ELABORACIÓN DEL MANUAL BPM
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Según la evaluación del cumplimiento de la normatividad legal vigente y los lineamientos de las Buenas prácticas de manufactura (BPM) junto a los procedimientos operacionales estándar de sanitización (POES) y puesta en marcha de los mismos, nuestra propuesta y el plan de acción o ruta de trabajo de nuestro equipo consta de 6 pasos indispensables que son:
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- Realización de un diagnóstico inicial de las condiciones sanitarias de acuerdo a los requerimientos de la normatividad legal vigente (resolución 2674 de 2013) mediante una copia del formato de acta de visita oficial.
- Realización de pruebas de laboratorio antes y después de la elaboración del manual de BPM en producto terminado, superficies y ambiente con el fin de evaluar la inocuidad del proceso de producción.
- Diseño y documentación del manual de BPM en el cual se desarrollan los siguientes programas
- Programa de limpieza y desinfección
- Programa de calidad del agua
- Programa de residuos sólidos y líquidos
- Programa de control integrado de plagas
- Programa de capacitación
- Programa de control de proveedores
- Programa de trazabilidad
- Programa de calibración y mantenimiento de equipos
- Diseño y documentación del manual de control y calidad que estará constituido por formatos, diseño de los diagramas de flujo de personas, productos y residuos así como el análisis organizacional; además el programa de estandarización de procesos para mejorar el control de movimiento tanto interno como externo de la planta de producción.
- Capacitación al personal operativo acerca de la importancia de una correcta implementación de los manuales del BPM y los manuales de control y calidad.
- Elaboración de un informe con la recopilación del proceso y cuadros de análisis comparativo de diagnóstico inicial y final de complimiento de la normatividad legal vigente. El reporte completo (se entrega físico o digital) de la auditoria donde indicamos cuales son los puntos a mejorar según nuestros criterios y el asesoramiento profesional necesario para dar cumplimiento total a la normativa aplicable según sea el caso.
- Realización de un diagnóstico inicial de las condiciones sanitarias de acuerdo a los requerimientos de la normatividad legal vigente (resolución 2674 de 2013) mediante una copia del formato de acta de visita oficial.
- Realización de pruebas de laboratorio antes y después de la elaboración del manual de BPM en producto terminado, superficies y ambiente con el fin de evaluar la inocuidad del proceso de producción.
- Diseño y documentación del manual de BPM en el cual se desarrollan los siguientes programas
- Programa de limpieza y desinfección
- Programa de calidad del agua
- Programa de residuos sólidos y líquidos
- Programa de control integrado de plagas
- Programa de capacitación
- Programa de control de proveedores
- Programa de trazabilidad
- Programa de calibración y mantenimiento de equipos
- Diseño y documentación del manual de control y calidad que estará constituido por formatos, diseño de los diagramas de flujo de personas, productos y residuos así como el análisis organizacional; además el programa de estandarización de procesos para mejorar el control de movimiento tanto interno como externo de la planta de producción.
- Capacitación al personal operativo acerca de la importancia de una correcta implementación de los manuales del BPM y los manuales de control y calidad.
- Elaboración de un informe con la recopilación del proceso y cuadros de análisis comparativo de diagnóstico inicial y final de complimiento de la normatividad legal vigente. El reporte completo (se entrega físico o digital) de la auditoria donde indicamos cuales son los puntos a mejorar según nuestros criterios y el asesoramiento profesional necesario para dar cumplimiento total a la normativa aplicable según sea el caso.